ISO 13485
Tıbbi Cihazlar Yönetim Sistemi Belgesi
(AB) 2017/745
Tıbbi Cihaz CE Belgelendirme
Anvisa Brazil
Tıbbi Cihaz Anvisa Belgelendirme
FDA Belgelendirme
Tıbbi Cihaz FDA Belgelendirme
Kaf Certify
Sertifikasyon Danışmanlığı ve Test Hizmetleri
Kaf Certify, yönetim sistemleri, ürün belgelendirme, test ve kalibrasyon alanlarında sertifikasyon danışmanlığı sunar. ISO ve CE standartlarına uygun sertifikasyon süreçleri ile işletmelere risk yönetimi ve sürdürülebilir büyüme desteği sağlar. Güvenilir test çözümleri ve laboratuvar hizmetleriyle sektöre özel profesyonel destek sunar. Tecrübeli ekibiyle Kaf Certify, işletmelerin ihtiyaçlarına yönelik hızlı ve güvenilir hizmetler vermektedir.
-
Müşteri Memnuniyeti100%
-
Kurumsal Müşteri150+
Kaf Certıfy Olarak
Verdiğimiz Hizmetler
EN ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi sertifikasyon danışmanlığı ve test hizmetleri.
(AB) 2017 /745 Tıbbi Cihaz Regülasyonuna göre TIBBİ CİHAZ CE Sertifikasyon Danışmanlığı ve Test Hizmetleri
Biyouyumluluk, Fiziksel Performans ve Güvenlik, Kimyasal Performans ve Güvenlik, EMC Elektrilsel Güvenlik Testleri
Tıbbi Cihaz Anvisa Belgelendirme Danışmanlığı ve Test Hizmetleri
Tıbbi Cihaz FDA Belgelendirme Danışmanlığı ve Test Hizmetleri
Sizler için neler yapıyoruz?
Tıbbi Cihazınız İçin Uçtan Uca Sertifikasyon Desteği
İşleyişimiz
Nasıl Danışmanlık Veriyoruz?
01
Ücretsiz Ön Analiz
Ürününüzü ve hedef pazarlarınızı analiz ederek ihtiyaç duyulan sertifikasyon yolunu birlikte belirleriz.
02
Dokümantasyon Hazırlama
Teknik dosya, klinik değerlendirme, risk analizi ve kalite prosedürlerini ekibimizle birlikte hazırlıyoruz.
03
Başvuru & Denetim Yönetimi
Onaylanmış kuruluş veya yetkili makam süreçlerini sizin adınıza koordineli biçimde yönetiyoruz.
Consua
Neden Kaf Certify'ı Tercih Etmelisiniz?
-
Alanında Uzman Ekip
Tıbbi cihaz regülasyonlarında uzmanlaşmış danışmanlarımız, onaylanmış kuruluş ve yetkili makam süreçlerini en etkin biçimde yönetir.
-
Uçtan Uca Süreç Yönetimi
Başvurudan sertifika alımına kadar tüm belgelendirme sürecini koordineli biçimde yönetiyor; sizi onaylanmış kuruluş denetimlerine hazırlıyoruz.
102
Dünya Çapında Partner
Tamamlanan Projeler
Referans Belgelendirme Projelerimiz
ISO 13485
ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi Belgelendirmesi
Tıbbi cihaz üreticileri için ISO 13485 ve CE MDR kapsamında eksiksiz teknik dosya ve kalite yönetim süreçleri hayata geçirildi.
View Project
CE MDR
AB 2017/745 MDR CE Belgelendirmesi
Tıbbi cihaz üreticileri için ISO 13485 ve CE MDR kapsamında eksiksiz teknik dosya ve kalite yönetim süreçleri hayata geçirildi.
View ProjectSertifikasyon Danışmanlığına mı ihtiyacınız var?
Numaranızı Bırakın, biz sizi arayalım!
Biz Sizi Arayalım
-
Belgelendirilen Tıbbi Cihaz Ürünü150+
-
Yıllık Sektör Deneyimi10+
